Anvisa recebe pedido de registro para vacina contra a bronquiolite
A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) recebeu nesta segunda-feira, 28, um pedido da Pfizer para registro de uma vacina contra o vírus sincicial respiratório (VSR), causador da infecções no trato respiratório, especialmente a bronquiolite inflamação dos brônquios que atinge com maior preocupação crianças pequenas e bebês.
Atualmente, não há medicamento com indicação preventiva disponível no país.
Chamada de Abrysvo, a vacina tem sugestão de indicação de uso em crianças, gestantes e adultos acima de 60 anos.
Esse não é o primeiro pedido recebido pela Anvisa para registro de uma vacina contra VSR.
A agência também analisa uma solicitação da empresa GlaxoSmith Kline, denominada Arexvy.
A Anvisa irá avaliar a relação benefício/risco do produto, por meio de estudos clínicos e outros dados que comprovem a qualidade, segurança e eficácia da vacina.
Se o registro for aprovado, a vacina poderá ser comercializada, distribuída e utilizada pela população, conforme a indicação estabelecida na bula.
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